5月25日晚间,前沿生物发布公告称,公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,公司获得新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)候选新药FB2001(DC系列候选药物)在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
公告称,FB2001候选药物中,DC402234是基于冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物,对新冠肺炎病毒SARS-CoV-2 Mᵖʳᵒ的抑制活性IC₅₀为 0.053 ±0.005 μM,体外抗病毒活性EC₅₀为0.42 ± 0.08 μM,具有高效靶向冠状病毒主蛋白酶的活性,同时在实验动物体内展现出良好的体内药代动力学性质和安全性。
公告称,目前,FB2001已获得美国FDA核准签发的临床试验批件,并在美国启动了FB2001的I期临床试验,采用单中心、随机、盲法、对照设计,主要目的为评价本品在人体的耐受性、安全性和药代动力学特征。
截至2021年4月28日,受试者已经入组,并完成第一剂量组给药,经独立数据安全委员会研究,第一剂量组安全性良好,建议继续开展剂量递增研究。截至本公告披露日,公司已开展相关研究。
公告称, 新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)的有效防控需要新冠肺炎疫苗和新冠肺炎治疗药物相结合,研发抗新冠肺炎病毒的治疗药物有着重大的临床意义。FB2001是公司授权引进及自主研发的创新药产品,截止2020年12月31日,FB2001累计研发投入为2,656万元人民币。公司在优势赛道扩充研发管线,有利于提升公司核心竞争力及可持续发展能力。
盘面上,前沿生物今日收报于22.16元,涨0.23%,但月内涨幅已高达52.83%。